开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验完

来源：中华实用儿科临床杂志 【在线投稿】栏目：综合新闻时间：2021-03-02

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摘要：（医药健闻2021年2月23日讯） 2021年2月22日，开拓药业有限公司宣布，其在巴西进行的普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的临床试验已完成588例受试者的入组工作。该临床试验的数据有望于

（医药健闻2021年2月23日讯） 2021年2月22日，开拓药业有限公司宣布，其在巴西进行的普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的临床试验已完成588例受试者的入组工作。该临床试验的数据有望于2021年3月公布。普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究，旨在探索普克鲁胺对于住院重症新冠患者的有效性。该临床试验招募294名男性和294名女性患者，并按照1:1的比例纳入到“普克鲁胺+标准治疗”的试验组以及“安慰剂+标准治疗”的对照组。普克鲁胺治疗组中，患者每日口服一次300mg普克鲁胺，持续14天。对照组中，患者每日服用一次300mg安慰剂，持续14天。临床试验的主要终点是第14天普克鲁胺治疗组相对于对照组的有效性（通过WHO 8分等级量表评估）。